头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《疯狂元素城》亲子专场免费抢票！带孩子走进奇妙的元素世界

北京 - 2023年6月14日，由新浪观影团主办的《疯狂元素城》亲子专场免费观影活动在北京中影国际影城（党史馆影院）圆满举行。来自北京各地的家长和孩子们齐聚一堂，共同观赏了这部皮克斯最新动画电影。

《疯狂元素城》是一部充满想象力和趣味性的动画电影，讲述了在一个由水、火、土、气四种元素构成的奇幻世界里，一个火系女孩莉娅与一个水系男孩亚当意外相遇并打破了元素之间的禁忌的故事。影片画面精美，故事情节新颖，笑料不断，深受孩子们的喜爱。

在观影过程中，孩子们被电影中奇幻的元素世界深深吸引，不时发出欢呼和笑声。家长们也表示，这部电影不仅寓教于乐，而且传递了友谊、爱情和勇气的正能量，非常适合亲子观看。

为了让更多家长和孩子能够欣赏到这部优秀的动画电影，新浪观影团特此举办了此次免费观影活动。活动吸引了众多影迷的关注，报名人数十分踊跃。最终，通过层层筛选，数十位幸运家庭获得了观影机会。

在观影结束后，孩子们纷纷表示非常喜欢这部电影，并希望能够再次观看。家长们也对新浪观影团提供的福利表示感谢。

新浪观影团一直致力于为观众提供优质的观影体验，并经常举办各种观影活动。此次《疯狂元素城》亲子专场免费观影活动，不仅为家长和孩子带来了欢乐，也为推广优秀动画电影做出了贡献。